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FDA, El American

FDA alerta sobre casos de síndrome de Guillain-Barré vinculado a vacuna de J&J

La noticia representa un nuevo golpe al inmunizante que ha tenido un papel menor en la campaña de vacunación en Estados Unidos contra el COVID-19

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La agencia que regula los medicamentos en Estados Unidos (FDA) actualizó el lunes sus advertencias sobre la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson para incluir información sobre un “aumento del riesgo” de contraer el síndrome de Guillain-Barré (GBS).

Con base a un sistema de monitoreo federal sobre la seguridad de las vacunas, la FDA identificó 100 casos del poco frecuente trastorno neurológico tras la inyección de 12.5 millones de dosis. De ellos, 95 fueron graves y requirieron hospitalización. Hubo una muerte reportada. Es decir, el riesgo es de 0,00083 %.

La noticia representa un nuevo golpe al inmunizante de Johnson & Johnson, que recibió autorización de uso de emergencia en febrero, pero que tiene un papel menor en la campaña de vacunación de Estados Unidos contra el COVID-19.

El síndrome de Guillain-Barre hace que el propio sistema inmunológico lastime los nervios, lo que provoca daño muscular y, en casos raros, incluso parálisis y muerte, pero la mayoría de las personas se recuperan por completo en un período que varía de semanas a algunos años.

Según los CDC, la mayoría de los casos que se produjeron después de las inyecciones de COVID-19 se han presentado en hombres de 50 años de edad o más, y los síntomas suelen aparecer tres semanas después de la vacunación.

A diferencia de las otras dos vacunas contra el COVID-19 aprobadas en Estados Unidos, Pfizer y Moderna, Johnson & Johnson se ha topado con importantes problemas regulatorios. El 13 de abril, el gobierno federal recomendó una pausa en la misma por precaución.

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