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FDA, El American

Johnson & Johnson planea testear vacuna en bebés

La farmacéutica planea probar el medicamento primero en niños entre los 12 y 18 años e ir avanzando en el rango de edad

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La farmacéutica Johnson & Johnson planea realizar pruebas de su vacuna en recién nacidos, según The New York Times.

Los ensayos, que incluirían también mujeres embarazadas y en personas que tienen sistemas inmunológicos comprometidos, contarían con la aprobación de Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión en el Boston Children’s Hospital de Harvard y miembro del comité asesor de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El plan de Johnson & Johnson sería primero probar el medicamento en niños mayores de 12 y menores de 18, e inmediatamente comenzar un estudio que incluya a recién nacidos y adolescentes.

Luego, la compañía probará su vacuna en mujeres embarazadas y, finalmente, en personas inmunodeprimidas. Al igual que las otras empresas, Johnson & Johnson analizará la seguridad y las respuestas inmunitarias.

La FDA aprobó el sábado la autorización de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson, que requiere de una sola inyección, y será la tercera que estará disponible en el país.

Hasta ahora, no se han realizado ensayos que involucren menores de 12 años. Solo PfizerBioNTech tiene la autorización de inmunizar a personas de 16 años en adelante.

Actualmente PfizerBioNTech y Moderna están realizando pruebas en niños de 12 a 16 años.

La mayor parte del mercado mundial de vacunas es para vacunas pediátricas.

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